创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市

来源：光大证券微资讯

根据央视网的报道，当地时间8月26日，世界卫生组织（WHO）启动了一项全球战略准备和应对计划，通过全球多国的努力来共同阻止猴痘疫情传播。

全球猴痘战略准备和响应计划时间从今年9月持续至2025年2月，WHO将与会员国、非洲疾控中心等合作伙伴共同对抗猴痘疫情，推进更好地获取诊断检测和猴痘疫苗。

受此影响，猴痘概念股表现十分强势，并带动创新药个股上涨。不仅如此，近期国内创新药迎来重要产品——国产九价HPV疫苗申报上市，这对国内创新药产业链具有较为深远的影响。

今天我们就来系统梳理国产九价HPV疫苗及国际猴痘疫情现状，探索创新药产业链发展趋势。

1、国际猴痘疫情蔓延，世卫组织启动战略准备和应对计划

为了抗击猴痘疫情，8月26日WHO启动全球猴痘战略准备和响应计划，从今年9月持续至2025年2月，WHO将与国际社会共同对抗猴痘疫情。

当地时间8月14日，WHO总干事谭德塞宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），这标志着WHO对猴痘疫情拉响最高级别警报。

就在一天之前，非洲疾病控制和预防中心就宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件，非洲遭遇严重的猴痘疫情。

事实上，2022年7月底，猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”，WHO的警告引起国际社会共同对抗猴痘病毒。猴痘疫情直到2023年才得到缓解，同年5月WHO解除了猴痘疫情警报。

与此前不同，非洲猴痘疫情主要由猴痘1b病毒变异株诱发，传染性更强，因此WHO携手多方来推动猴痘防控。

很多人认为，猴痘病毒来自猴子，实际上并非如此。猴痘病毒主要由啮齿类动物传播，1970年首次于刚果（金）发现人感染猴痘病例，并在刚果（布）、中非共和国、喀麦隆等非洲国家传播。

典型的猴痘病毒需要借助野生动物的血液、分泌物等传播，随着病毒的演变，人与人可以通过飞沫、物品等传染。猴痘具有7-14天的潜伏期，初期感染症状包括发烧、肌肉酸痛、头痛、淋巴结肿大等，甚至会发展为大范围皮疹。

在抗击猴痘疫情过程中，创新药行业将发挥重要的作用。天花疫苗之所以对预防猴痘病毒有效，因为猴痘病毒与天花病毒相似，两者都属于正痘病毒。用于治疗天花的抗病毒药物可能对治疗猴痘病毒有益，包括特考韦瑞、布林西多福韦等。

天花疫苗方面，国药北京生物制品研究所承担起生产任务，每年都生产“天坛株”天花疫苗。“天坛株”天花疫苗使用复制型豆苗病毒，并且已经经历了10代减毒，接种副作用较小。

多家公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒均获得欧盟CE注册，包括：华仁药业、迪瑞医疗、凯普生物、硕世生物、达安基因、之江生物、安旭生物、东方生物等公司。

2、国产九价HPV疫苗申报上市，创新药迎来快速发展阶段

8月26日，万泰生物发布公告称，全资子公司万泰沧海收到国家药监局药品审评中心下发的万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请的《受理通知书》。

万泰生物透露，根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准药品上市，颁发药品注册证书。

所谓的HPV就是“人乳头瘤病毒”，该病毒可以引发尖锐湿疣、宫颈癌等疾病。HPV作为球形DNA病毒，可以导致皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。

当前HPV已分离出超130种，根据侵犯的部位可以分为四种：皮肤低危型、皮肤高危型、黏膜低危型、黏膜高危型。皮肤高危型HPV包括HPV5型、8型、14型等，可能导致膀胱癌、前列腺癌等。黏膜高危型HPV包括HPV16型、18型等，可能引发宫颈癌、口腔癌、扁桃体癌等。

宫颈癌是原发于子宫的恶性肿瘤，早期症状并不明显，可以通过定期筛查和接种HPV疫苗来预防。然而，我国女性HPV疫苗接种率一直非常低，这也导致国内宫颈癌病发数据处于较高水平。

当前市场上常见的HPV疫苗共计三类：二价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。

这个“价”，到底是什么意思？“价”指的是同一病原体的不同类型抗原。由于宫颈癌诱发病毒包括多种类型HPV，因此多价疫苗可以提升预防可靠性。

根据中国疾病预防控制中心公布的信息，九价HPV疫苗可以预防如下九种病毒引发的癌症：HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型。与九价HPV疫苗相比，二价HPV疫苗、四价HPV疫苗保护范围则更窄。

根据iFinD数据，A股多家上市公司已在推进HPV疫苗研发和上市，包括：万泰生物、智飞生物、沃森生物、神州细胞、仁和药业、博晖创新等。

（本文首发于2024年8月27日）

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